Ст. 235 Уголовного кодекса РФ устанавливает ответственность за осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна.

Состав преступления, указанный в ст. 235 УК РФ, имеет следующие особенности:

1) Субъект – лицо, достигшее 16 лет,
2) Объективная сторона заключается в совершении действий по осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, когда такая лицензия обязательна,
3) Состав является материальным (т.е. ответственность наступает только при наступлении последствий, указанных в статье – причинение по неосторожности вреда здоровью человека (ч.1) или смерти человека по неосторожности (ч.2),
4) Субъективная сторона характеризуется неосторожной формой вины.

Медицинская и фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

Согласно п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) согласно Перечню работ (услуг), которые выполняются при оказании:

- первичной медико-санитарной,
- специализированной (в том числе высокотехнологичной),
- скорой (в том числе скорой специализированной),
- паллиативной медицинской помощи,
- оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
- при проведении медицинских экспертиз,
- медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
- при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Подробнее узнать в статье об особенностях лицензирования медицинской деятельность 

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Перечень работ в сфере фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию, указан в Приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности – сюда относятся работы в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (например, оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения и т.д.) и в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно разъяснениям, указанным в п. 5 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 18.11.2004 N 23 (ред. от 23.12.2010) «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве и легализации (отмывании) денежных средств или иного имущества, приобретенных преступным путем» в том случае, когда осуществление частной медицинской практики или частной фармацевтической деятельности без соответствующего специального разрешения (лицензии) не повлекло последствий, указанных в ст. 235 УК РФ, но при этом был причинен крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо извлечен доход в крупном размере или в особо крупном размере, действия лица следует квалифицировать по соответствующей части ст. 171 УК РФ. 

Как указано в примечании к ст. 169 УК РФ крупным ущербом, доходом либо задолженностью в крупном размере признаются стоимость, ущерб, доход либо задолженность в сумме, превышающей один миллион пятьсот тысяч рублей, особо крупным - шесть миллионов рублей. Если осуществление медицинской или фармацевтической деятельности не повлекло последствий, указанных в ст. 235 УК РФ или ст. 171 УК РФ, такое лицо может привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях.

За совершение преступления, указанного в ч.1 ст. 235 УК РФ, предусмотрено наказание в виде штрафа в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничения свободы на срок до трех лет, либо принудительных работ на срок до трех лет, либо лишения свободы на тот же срок.
За совершение преступления, указанного в ч.2 ст. 235 УК РФ, предусмотрено наказание в виде принудительных работ на срок до пяти лет либо лишения свободы на тот же срок.